• 中國行業研究網行業資訊
    • 資訊
    • 報告
    當前位置:中研網 > 資訊 > 行業預警

    疫苗最快4月下旬申報臨床試驗 新冠肺炎疫苗研制最新情況 新冠肺炎疫苗什么時間上市?

    • 2020年2月21日 WuYaNan來源:新浪 1418 94
    • 繁體

    在疫苗研發方面,多路線部署并行推進研發,預計最快的疫苗將于4月下旬左右申報臨床實驗。

    隨著疫情的有效控制,至今已經有多種藥物對新冠肺炎病毒起到治療作用,但要知道的是疫苗上市更是大家關注的焦點問題。那么,治療冠狀病毒的疫苗研發進展如何了呢?什么時間能上市呢?2月21日,科技部副部長徐南平:在疫苗研發方面,多路線部署并行推進研發,預計最快的疫苗將于4月下旬左右申報臨床實驗。就目前而言,我國各類技術路線的疫苗研制都基本與國外同步。在動物模型方面,完成了小鼠、猴、感染新冠病毒動物模型的構建,為藥物的篩選、疫苗的研發以及病毒傳播機制的研究提供了科技支撐。

    疫苗最快4月下旬申報臨床試驗

    在藥物和臨床救治方面,加快推進“三藥三方案”研究,中醫藥在阻斷輕型患者向重型患者發展方面取得積極成效,中西醫結合治療方案納入了第三版新冠肺炎診療方案;磷酸氯喹用于輕型、普通型患者的抗病毒治療納入了第六版診療方案;針對重型患者治療采用的恢復期血漿治療納入了第五版診療方案。

    在疫苗研發方面,多路線部署并行推進研發,預計最快的疫苗將于4月下旬左右申報臨床試驗,就目前而言,我國各類技術路線的疫苗研制都基本與國外同步。

    在檢測試劑研發方面,在疫情之初迅速推進完成核酸診斷產品開發的基礎上,加快推進靈敏度高、操作便捷的快速檢測產品開發。

    武漢肺炎疫情預計什么時間結束

    目前,遼寧、上海、海南、貴州、西藏、甘肅、青海、新疆(含兵團)等全國8地新增病例降為零。專家預測武漢肺炎疫情結束時間大概在4月中旬左右。

    新冠肺炎疫苗最快多久研發

    2月18日,國資委副秘書長趙世堂表示,中國生物已累計生產100萬人份核酸分子檢測試劑盒,制備的康復者血漿已成功用于10名危重病人的治療。目前滅活疫苗的研發正在進行病毒培養,重組基因工程疫苗研發已完成基因序列的合成。

    那么,新冠肺炎疫苗什么時間可以上市呢

    新藥研發是一個耗時耗資都非常龐大的系統工程,完成前期的基礎研究(藥理、毒理、藥效等動物研究)后開始申請進入人體臨床試驗階段。

    新藥上市需要臨床試驗幾個周期

    治療用生物制品:

    1.申請新藥應當進行臨床試驗。

    2.臨床試驗的病例數應當符合統計學要求和最低病例數要求。

    3.臨床試驗的最低病例數(試驗組)要求為:Ⅰ期:20例,Ⅱ期:100例,Ⅲ期:300例。

    4.注冊分類1~12的制品應當按新藥要求進行臨床試驗。

    5.注冊分類13~15的制品一般僅需進行Ⅲ期臨床試驗。

    6.對創新的緩控釋制劑,應進行人體藥代動力學的對比研究和臨床試驗。

    臨床試驗的期別(I、II、III、IV期):

    I 期臨床試驗:初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代

    動力學,為制定給藥方案提供依據。

    II 期臨床試驗:治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,也包括為III 期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可

    以根據具體的研究目的,采用多種形式,包括隨機盲法對照臨床試驗。

    III 期臨床試驗:治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。

    IV 期臨床試驗:新藥上市后應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應,評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等。

    生物等效性試驗,是指用生物利用度研究的方法,以藥代動力學參數為指標,比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗條件下,其活性成份吸收程度和速度有無統計學差異的人體試驗。

    中國疫苗行業發展情況如何

    我國的疫苗行業從建國開始實施免疫規劃,從50年代普種牛痘苗開始,中國免疫規劃具體可分為3個階段。1949-1977年,建國初期,我國主要進行基礎的免疫預防;到1986年,我國開始計劃免疫階段,加強計劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后,我國開始免疫規劃,擴大規模加強創新。

    隨著人類社會的發展,各種新型傳染病不斷出現,如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高,在世界范圍內造成了巨大的恐慌。這些新出現的傳染病,目前尚未有治療的特效藥,疫苗仍是主要的控制和預防手段。

    生物醫藥行業一直以來監管嚴格,行業進入門檻較高,疫苗行業與人類生命健康密切相關,也應如此。但疫苗負面事件卻層出不窮,在百白破疫苗效價指標不合格被查之后,長春長生生物科技有限公司再現疫苗問題,狂犬病疫苗造假,給整個行業帶來了嚴重的負面影響。

    全球疫苗行業市場規模

    1、全球市場總體規模

    圖表:2014-2016年全球疫苗行業市場規模

    數據來源:中研普華數據庫

    全球范圍內,疫苗行業發展迅速。近30多年來,疫苗市場擴大了約10倍,至2016年達到520.3億美元規模,復合增長率超過11%。

    2、美國疫苗市場規模

    圖表:2014-2016年美國疫苗行業市場規模

    數據來源:中研普華數據庫

    想要了解更多關于疫苗行業專業分析,請關注中研普華研究院報告2020-2025年版疫苗產業政府戰略管理與區域發展戰略研究咨詢報告


    延伸閱讀

    中研網 中研網 發現資訊的價值 研究院 研究院 掌握產業最新情報        中研網是中國領先的綜合經濟門戶,聚焦產業、科技、創新等研究領域,致力于為中高端人士提供最具權威性的產業資訊。每天對全球產業經濟新聞進行及時追蹤報道,并對熱點行業專題探討及深入評析。以獨到的專業視角,全力打造中國權威的經濟研究、決策支持平臺! 廣告、內容合作請點這里尋求合作

    推薦閱讀

    階段性減免三項社保企業繳費超5000億 2020企業減征免征三項社保單位繳費期限是多久?

    受疫情影響,眾多企業延遲復工面臨巨大的壓力。國家為緩解企業壓力,發布了一系列減負政策。通過完善省級統籌、加大基...

    2月已繳社保醫保企業按規定退抵 社保醫保個人部分免繳嗎?

    受疫情影響,我國各省市延遲復工,制造業、金融、IT等行業面臨巨大的壓力。國家為緩解企業壓力,發布了一系列減負政策...

    1月份全國生豬生產穩步恢復 2020年生豬養殖業市場前景如何?2月21日生豬價格行情

    在疫情影響下,各種物資緊缺,那一直高升的豬價近期行情如何了呢?2月20,據農業農村部畜牧獸醫局局長楊振海介紹,對全...

    四六級成績今日公布 四六級成績查詢準考證忘記怎么辦?2020年四六級考試時間延期

    根據中國教育考試網官方發布的消息,2019下半年英語四六級考試成績2月21日10點可以開始查詢啦!大家趕緊登陸官網查詢啦...

    武漢企業不早于3月10日24時復工 湖北九條措施支持企業復工 湖北大中小學開學時間

    目前,各省市已開啟陸續復工,作為新冠肺炎疫情最嚴重的地區湖北什么時間復工復學呢?2月20日,湖北省新型冠狀病毒感染...

    深圳市2019-2020年新能源汽車推廣應用財政補貼實施細則全文 2019年新能源汽車產銷情況

    2月18日,深圳市發改委發布《深圳市2019-2020年新能源汽車推廣應用財政補貼實施細則》指出,在深圳市行政區域范圍內依...

    猜您喜歡

    【版權及免責聲明】凡注明"轉載來源"的作品,均轉載自其它媒體,轉載目的在于傳遞更多的信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責。中研網倡導尊重與保護知識產權,如發現本站文章存在內容、版權或其它問題,煩請聯系。 聯系方式:jsb@chinairn.com、0755-23619058,我們將及時溝通與處理。
    • 資訊
    • 報告

    中研普華集團聯系方式廣告服務版權聲明誠聘英才企業客戶意見反饋報告索引網站地圖 Copyright ? 1998-2020 ChinaIRN.COM All Rights Reserved.    版權所有 中國行業研究網(簡稱“中研網”)    粵ICP備18008601號

    研究報告

    中研網微信訂閱號微信掃一掃

    在线看黄av免费 - 视频 - 在线观看 - 影视资讯 - 菲菲网